西安百德仪器设备有限公司
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所在地区：陕西/西安
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注进20162223127
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：其他零售
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
全自动精子质量分析仪QwikCheck，是由以色列MES公司开发的。MES公司是专注人类和动物精子检测技术研发近40年，其仪器取得了FDA，CE等国际权威认证，用户复盖全球50余个国家近万家实验室，独创开发的光电全自动精子检测技术，实现完全客观、自动化、标准化精子检测技术，取得国际发明专利。QwikCheck只是他们推出的其中一款产品，还有SQA-Vision和SQA-V两款产品，SQA-Vision目前是公司最新最先进的仪器，最近中国科学院刚刚采购了一台。这台QwikCheck全自动精子质量分析仪，可以用于医院检验科、男科实验室和生殖中心。
一、检测系统要求
通过光电仓进行上样测试。采用光电全自动检测技术，系统运用光电信号转换技术，通过测定吸光度，取得浓度相关指标，通过测定精子活动对光束产生的调制信号，转换为电信号，经过算法分析取得活力相关指标。动态报告范围广，精液标本浓度在0-400M/ml以内的无需稀释或离心浓缩，充分液化后可直接上机测试。
光电全自动测量仓采用一次性精子采样管上样，取样量为460微升，避免微量样本检测带来的显著抽样误差，测试结果具有代表性。并且，一次取样即可取得浓度、活力、形态等指标。无需测试重复样本，
20-38℃室温检测技术, 从样本保存、取样装、到测试全程处于室温条件下即可，无需37℃恒温，无需配备任何加热装置或定期校准加热装置，简化操作。
准确性：对以上三种浓度质控品自动测量结果5次以上，测量结果全部在靶值范围内，需提供医疗器械产品技术要求。
重复性：对每种浓度质控珠进行重复检测10次以上，测量结果CV≤10%，需提供医疗器械产品技术要求。
线性：在0-4*108/ml的线性范围内，测量结果的线性相关系数r2＞0.99，需提供医疗器械产品技术要求证明。
二、功能要求
具备以下样本测试选项：新鲜样本、冷冻样本、洗涤样本。
可分析以下精液常规指标:
精子浓度、精子总活力、前向运动精子率、不活动精子率、正常形态精子率、精子总数、活动精子总数、活动精子浓度、前向运动精子浓度、有效精子浓度、精子速率、正常形态精子数、前向运动精子总数、有效精子数。
三、质量控制
具备双重机内质控，检查系统稳定性及准确性：
1）开机自检及自动运行系统校准，可打印自检报告。
2）每次检测样本前再次自动启动系统校准，具备错误提示功能。
