西安百德仪器设备有限公司
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品牌名称：
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批准文号： 国械注进20162223128
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
全自动体外过敏原检测系统Phadia250（ImmunoCAP系统）能够准确出具定量特异性过敏原IgE抗体浓度，筛查过敏性疾病的过敏原，为临床治疗、过敏原规避、以及过敏进程的判断提供准确的依据。
检测系统被世界卫生组织（WHO）、欧洲过敏及临床免疫学会（EAACI）认定为过敏原检测的“金标准”，在国内外顶级医院被广泛使用。ImmunoCAP系统是国际公认的体外过敏原诊断的“金标准”，是真正的全定量过敏原检测系统，可以检测血清中IgE的真实含量，是最准确的检测系统，与临床判断符合率最高。
全自动体外过敏原检测系统参数
1、用途：用于过敏原检测，血清过敏原IgE浓度测定。
2、基本要求:全自动体外检测人血清样本中的过敏原IgE抗体。
3、测量项目要求: 各项特异性IgE检测项目≥20项。
4、测量范围要求: 特异性IgE检测范围：0.1-100kUA/L。
5、样本用量要求: 测定每种IgE时样本用量不高于50ul。
6、样本类型:血清或血浆。
7、定标间隔：≤28天，定标浓度数量：≥6个定标浓度。
8、特异性lgE检测组合:需具备特异性lgE混合检测试剂盒和特异性lgE单项检测试剂盒的自由组合。
▲9、检测原理：荧光免疫法。
▲10、检测结果要求:单项特异性IgE检测须满足全定量的检测需求。
▲11、最低检出线（灵敏度）要求单项特异性IgE检测最低下限须达到0.1kUA/L。
12、资质认证:具备CFDA/FDA、CE认证。
13、应达到实验室基本技术指标、重点技术指标、关键性技术指标、报警及安全要求等。
14、特异性IgE混和项需具备：尘螨类、花粉类、霉菌类等不少于 7种独立检测试剂盒。特异性IgE单项需具备：烟曲霉、艾蒿、链格孢、动物皮屑等不少于20种独立单项检测试剂盒。
15、可以根据临床需求进行混合或者单项的自由组合。
16、进样方式：可随时放入样本检测，无需等待。
17、冲洗、孵育、加样在机自动完成。
18、彩色液晶触摸显示屏≥10英寸，可存储试剂位置≥150支，并具备冷藏功能。
19、外部接口：USB、以太网、 RS232，支持外接条形码扫描器。
